2021年12月01日《GVP》正式施行。次年10月,四川海蓉藥業(yè)接受四川省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心藥物警戒專項(xiàng)檢查,檢查過程中官方對海蓉藥物警戒體系的搭建及運(yùn)行管理情況予以高度贊揚(yáng)。2023年3月,海蓉獲評“全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價工作優(yōu)秀單位”。
2023年6月28日-29日,海蓉藥業(yè)作為開展模擬檢查的實(shí)訓(xùn)企業(yè),受邀參加四川省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心舉辦的面向新檢查員的藥物警戒理論培訓(xùn),并邀請集團(tuán)藥物警戒部對受托內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)講解。
四川海蓉藥物警戒科隸屬于質(zhì)量管理部,與QA、QC為平級的獨(dú)立科室,獨(dú)立承擔(dān)藥物警戒體系工作職責(zé),并與相關(guān)部門協(xié)同聯(lián)動處置突發(fā)事件,共同提升風(fēng)險(xiǎn)管理能力。
為保障藥物警戒體系合法合規(guī)運(yùn)行,深化對法規(guī)、指南文件的理解,轉(zhuǎn)化與落實(shí),海蓉在藥物警戒體系搭建過程中,融入質(zhì)量思維,制定出保障藥物警戒體系合規(guī)運(yùn)行的程序。從持有人自身站位上,積極踐行藥物警戒主體責(zé)任,提升藥物警戒活動質(zhì)量,主動尋求輸出高質(zhì)量藥物警戒活動成果的有效方法。
在本次藥物警戒理論培訓(xùn)過程中,海蓉與藥物警戒老師們進(jìn)行深度交流,同時老師們?yōu)閾P(yáng)子江藥物警戒體系的優(yōu)化與完善提供了寶貴意見,為后續(xù)海蓉在藥物警戒方面的提升起到促進(jìn)作用。
未未來,海蓉將積極貫徹落實(shí)全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價工作會議提出的要求,以更加強(qiáng)烈的政治意識、更加有力的擔(dān)當(dāng)作為,切實(shí)發(fā)揮藥品不良反應(yīng)監(jiān)測在促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展中的重要作用,保障公眾用藥安全、助力集團(tuán)藥物警戒體系高質(zhì)量發(fā)展做出更大貢獻(xiàn)。