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近日,揚子江藥業(yè)集團四川海蓉藥業(yè)有限公司維格列汀片順利獲批(按化學藥品新注冊分類4類,批準文號:國藥準字20203360),視同通過一致性評價!這是海蓉拿到的第六個通過一致性評價的批文,標志著揚子江藥業(yè)在糖尿病慢病領(lǐng)域再下一城。
本品適用于治療2型糖尿病,原研公司為諾華。與其他DPP-4抑制劑相比,維格列汀是底物樣酶抑制劑,能更持久抑制DPP-4酶活性;顯著升高GLP-1水平,能更好抑制胰高血糖素水平;還抑制餐后內(nèi)源性葡萄糖(EGP)生成,且作用持久;維格列汀經(jīng)水解失活,不影響CYP同工酶,發(fā)生相互作用的可能性較低。此外,無論是起始的單藥治療,到聯(lián)合口服降糖藥,甚至到最后聯(lián)合胰島素,維格列汀均能一定程度滿足用藥需求,可謂“貫穿全程”。
根據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟(IDF)2019年發(fā)布的最新糖尿病地圖(第9版):中國糖尿病人群已達1.164億,居世界首位,糖尿病防治形勢嚴峻。維格列汀片的獲批,意味著揚子江藥業(yè)集團在糖尿病治療領(lǐng)域,除唐林?(依帕司他片)和佑蘇?(格列美脲片)等重磅產(chǎn)品外,再添一名重要新成員,也填補了揚子江藥業(yè)集團在DPP-4抑制劑領(lǐng)域的空白,同時在“十四五”規(guī)劃的開局之年,起到承前啟后的重要作用。該產(chǎn)品由揚子江藥業(yè)集團四川海蓉藥業(yè)負責生產(chǎn),預計2020年9月正式上市。