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近日,四川海蓉藥業(yè)有限公司鹽酸帕洛諾司瓊注射液(5ml:0.25mg)順利通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20130112),這是海蓉拿到的第七個通過一致性評價的批文。
帕洛諾司瓊注射液由Helsinn公司研發(fā)。國內(nèi)臨床主要用于預(yù)防高度致吐化療引起的急性惡心、嘔吐;中度致吐化療引起的急性和延遲性惡心、嘔吐;手術(shù)后24小時內(nèi)的惡心嘔吐。其臨床應(yīng)用優(yōu)勢為:鹽酸帕洛諾司瓊與5-HT3受體親和力是其他拮抗劑的100倍左右,半衰期顯著延長達(dá)40h。具有劑量小、療效好、作用時間長和不良反應(yīng)輕微等特點。
鹽酸帕洛諾司瓊注射液市場潛力巨大,其2019年城市公立及縣級公立醫(yī)院銷售額近15億元,2020年上半年銷售額近6億元(米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù))。
我公司帕依?能在全國13家競品中脫穎而出成為第四家通過一致性評價的產(chǎn)品,對進一步提升我公司市場競爭力和市場份額奠定堅實基礎(chǔ)。