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思路決定出路，創(chuàng)新引領(lǐng)發(fā)展，面對(duì)一致性評(píng)價(jià)，帶量采購等政策所帶來的影響，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)四川海匯藥業(yè)轉(zhuǎn)變思路，搶抓機(jī)遇，在深耕醫(yī)藥領(lǐng)域的同時(shí)，快速布局新領(lǐng)域，吹響了進(jìn)軍醫(yī)療器械的號(hào)角。目前海匯已獲得5個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，產(chǎn)品領(lǐng)域涵蓋消化科、泌尿科、麻醉科等領(lǐng)域。
四川海匯藥業(yè)外景
快速布局，實(shí)現(xiàn)從“0”至“1”的轉(zhuǎn)變
2018年9月，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)四川海匯藥業(yè)醫(yī)療器械事業(yè)部正式成立，為了加快發(fā)展步伐，公司一方面高薪聘請(qǐng)專業(yè)技術(shù)人才，完善人才梯隊(duì)及知識(shí)體系建設(shè)；另一方面加快布局醫(yī)療器械研發(fā)及籌備車間建設(shè)，在不到4個(gè)月的時(shí)間里，醫(yī)療器械車間先后完成了水、電、氣、汽、空調(diào)系統(tǒng)和生產(chǎn)設(shè)備的安裝調(diào)試、現(xiàn)場定置等，2019年3月，車間正式投入使用，從建設(shè)到認(rèn)證，在不到8個(gè)月的時(shí)間里，醫(yī)療器械車間一次性通過四川省醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系現(xiàn)場核查。
據(jù)醫(yī)療器械負(fù)責(zé)人李好雨介紹，“一次性通過現(xiàn)場核查非常不易，這對(duì)我們來說是一種激勵(lì)。根據(jù)我們的前期調(diào)研，當(dāng)下，國民健康意識(shí)不斷提高，自我保健意識(shí)逐步增強(qiáng)，新醫(yī)改政策對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)更給予了較為充分的重視和發(fā)展空間，整個(gè)醫(yī)療器械市場發(fā)展迅速，發(fā)展前景廣闊，在這樣的情況下，我們進(jìn)軍醫(yī)療器械領(lǐng)域，以嚴(yán)格的質(zhì)量控制和生產(chǎn)管理要求，為臨床提供優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械，保障患者用械安全?！?/p>
經(jīng)過一年多的發(fā)展，目前海匯已獲得5個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，產(chǎn)品領(lǐng)域涵蓋消化科、泌尿科、麻醉科。團(tuán)隊(duì)成員也由成立之初的3人擴(kuò)充到現(xiàn)在的32人，人才梯隊(duì)的完善將是醫(yī)療器械發(fā)展道路最強(qiáng)有力的助推器。
立足高端，推進(jìn)醫(yī)療器械事業(yè)縱深發(fā)展
“從長遠(yuǎn)來講，我們進(jìn)軍醫(yī)療器械領(lǐng)域主要是定位高端醫(yī)療器械耗材。“李好雨認(rèn)為，臨床上，現(xiàn)在高端醫(yī)療器械耗材仍然由進(jìn)口產(chǎn)品所占領(lǐng)，進(jìn)口替代一直是國內(nèi)器械研發(fā)公司努力的方向，揚(yáng)子江在醫(yī)藥行業(yè)深耕近五十載，積累了大量臨床醫(yī)生對(duì)產(chǎn)品改進(jìn)的訴求，開發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品已是水到渠成。另一方面，藥械組合產(chǎn)品為大量醫(yī)生所推薦，卻遲遲難以獲批，揚(yáng)子江作為藥企，在開發(fā)藥械組合方面具有先天優(yōu)勢。
據(jù)介紹，規(guī)劃短期、中期、長期產(chǎn)品線，逐步、縱深拓展醫(yī)療器械領(lǐng)域，揚(yáng)子江做了多方面工作。2019年11月，醫(yī)療器械事業(yè)部成立考察團(tuán)遠(yuǎn)赴德國參加杜塞爾多夫醫(yī)療展，洽談項(xiàng)目，調(diào)研先進(jìn)的技術(shù)和設(shè)備，尋求戰(zhàn)略合作，拓展國際視野。為了更好的引進(jìn)和留住人才，2020年初，四川海匯在廣州建立醫(yī)療器械研發(fā)分中心，充分利用當(dāng)?shù)貎?yōu)勢資源，吸引國內(nèi)外高端人才，提升科研實(shí)力。
預(yù)計(jì)未來3年，海匯醫(yī)療器械在心血管介入、骨科等領(lǐng)域?qū)?huì)加大研發(fā)力度，多點(diǎn)開花，推出一系列極具競爭力的產(chǎn)品；未來5至7年，揚(yáng)子江將在藥械、神經(jīng)介入、結(jié)構(gòu)性心臟病等較為前沿的器械領(lǐng)域都將有縱深布局，打通藥品、器械的任督二脈，建立全面的產(chǎn)品商業(yè)體系。
工作人員正在對(duì)樣品進(jìn)行外觀檢查
抗擊疫情，快速投產(chǎn)醫(yī)用N95口罩
2020年初，新冠疫情在全國范圍內(nèi)迅速蔓延，防疫物資短缺，為助力國家疫情防控，在成都市委市政府的領(lǐng)導(dǎo)下，海匯藥業(yè)果斷出擊，快速轉(zhuǎn)產(chǎn)醫(yī)用N95口罩。
2月4日，海匯召集管理干部、全體醫(yī)療器械團(tuán)隊(duì)成員、生產(chǎn)、技術(shù)骨干等組成醫(yī)用口罩生產(chǎn)攻堅(jiān)小組，短短5天，在海匯醫(yī)療器械生產(chǎn)車間內(nèi)，一條醫(yī)用N95口罩生產(chǎn)線就完成了安裝、調(diào)試、試生產(chǎn)。與此同時(shí)，工藝驗(yàn)證、樣品送樣檢測、注冊申報(bào)、生產(chǎn)許可證辦理等相關(guān)工作同步進(jìn)行，2月25日，海匯取得醫(yī)用防護(hù)口罩生產(chǎn)的醫(yī)療器械注冊證以及生產(chǎn)許可證等資質(zhì)。
四川海匯藥業(yè)醫(yī)用N95口罩生產(chǎn)線
目前，海匯正每天24小時(shí)開足馬力，加班加點(diǎn)生產(chǎn)口罩，以最快的速度讓“成都造”的醫(yī)用N95口罩投入到新冠肺炎抗疫一線，為成都市、四川省乃至全國的戰(zhàn)“疫”勝利做出貢獻(xiàn)。
對(duì)于揚(yáng)子江藥業(yè)來說，已有的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資源、優(yōu)質(zhì)品牌效應(yīng)、大規(guī)模制造的豐富管理經(jīng)驗(yàn)，雄厚的資源支撐都是對(duì)醫(yī)療器械最有效的賦能，相信，進(jìn)軍醫(yī)療器械領(lǐng)域，必將全面提升揚(yáng)子江藥業(yè)的企業(yè)核心競爭能力。（文圖/王燕）